中空糸膜タンジェンシャルフローろ過　TFFSシリーズ

中空糸膜

GVS中空糸フィルターは改質ポリエーテルスルホン（mPES）製で、製薬業界（バイオ医薬品、化学薬品、漢方薬など）や食品業界のさまざまなプロセスのろ過に適しています。安定した濾過性能を発揮します。改質ポリエーテルスルホンで作られたGVS中空糸膜は非対称構造であり、膜層は緻密で、外層は比較的開いています。 その独自の構造設計により、バイオバーデンの低減、非特異的吸着の低減、より速い濾過速度、より高いスループット、より短い濾過時間を実現できるため、製薬および食品産業に非常に適しています。

品質コンプライアンス
GVS中空糸フィルターは、権威ある機関の認証を受けたISO13485品質マネジメントシステムに基づいて設計、開発、生産されており、ISO CLASS7のクリーンルームで生産完了後、検査に合格した製品には品質証明書が発行されます。 優れた品質仕様を備えた製品は、バイオ医薬品顧客の規制上のニーズを満たすことができます。

●USP<88> クラス VI テスト: すべての流路材料はテストされ、USP <88> に準拠していることが確認されています。 クラス VI 生体適合性規格
●バイオバーデン：単一中空糸カラムのバイオバーデン＜ 1000 コロニー形成単位 (CFU)
●パイロジェン：中空糸フィルターの製造と組み立ては、エンドトキシンレベルを最小限に抑えるため、厳密に監視された条件下で行われます。
●動物由来フリー：繊維合成に使用される合成素材や加工素材で、動物由来の物質を一切含まないもの。
●出荷および梱包の検証：GVS は、滅菌製品が出荷中の損傷から適切に保護されていることを確認するために、ISTA 3A (2008) 要件に従って製品の出荷/梱包構成を検証しました。
●製品有効期間：非滅菌フィルターの有効期限は製造日より5年間です。