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人工鼻・除菌フィルタ


GVS は、麻酔、呼吸、救命救急、手術の臨床分野で使用されるフィルタを幅広く提供し、医療分野での患者と装置の
保護を目的とした、様々なタイプのフィルタソリューションに対応します。
すべての GVS のプリーツフィルタと静電フィルタは、米国のネルソン研究所と英国ポートンダウンの CAMR で試験を受けており、
HEPA フィルタは、BSENISO23328 に基づいて個別に試験を実施し、すべて 99.97% を上回る効率を誇ります。

【フィルタの特徴】
最小限の死腔量

二酸化炭素の再吸入の可能性と付随する危険性を最小限に抑制

軽量
フィルタを気管と接続する際の患者の負担を軽減

透明なハウジング
想定される閉塞を簡易的に視覚化

ISO テーパー接続部

呼吸装置との安全で安定した接続を保証

キャップ&ストラップ
テザー付キャップによりキャップ部の紛失を防ぎ簡単で安全に呼気を監視

幅広い対応力
新生児から成人まですべての臨床要件に適合し、多岐に渡る医療装置を空気および液体の二次汚染から保護

99.99999%
バクテリアとウィルス汚染から効率的に保護ができ、試験および検証を実施した結果として最大99.99999% の効率を示す

ろ過の仕組

微粒子は、フィルタ内で主に 4 通りの方法で捕捉されます。

ろ過効率

MPPS(最大透過粒子径)

最も通過の確率が高い粒子径は、メディア、汚染物質、気流により異なります。 一般に気流が増加すると、効率が低下します。

医療用エアフィルタの役割

院内環境において、機器の滅菌は特殊な装置を必要とし、かつ長時間を要する場合があり、手術患者一人一人に対して機器の滅菌を徹底させることは 困難です。麻酔を処置する間に、ディスポーザブル医療用エアフィルタを使用することで、患者と機器間の交差感染を大幅に減らすことができます。 医療用エアフィルタは患者毎に交換されるため、毎回滅菌する必要がなく なり、手術用機器をより迅速かつ効率的に使用できるようになります。

システムの医療用エアフィルタ装着箇所

医療用エアフィルタは、患者の Y ピースの呼吸回路の呼気ポートまたは吸気ポートに装着できるため、患者が機器を介して感染するリスクや、感染した患者による機械の汚染を防ぐことができます。

医療用エアフィルタが使用される理由

患者と呼吸回路の間に配置される医療用エアフィルタの第一の目的は、気管内麻酔または機械的肺換気を行う際の、患者と機器間の交差感染を防ぐことです。これらの処置では、呼吸の間に上気道をバイパスする必要があります。上気道の目的は、空気から微粒子を除去し、滅菌性および抗ウィルス特性を持つ生物活性物質により、バクテリアとウィルスを不活性化させることです。これらの物質は粘膜から分泌され、また吸気35℃~ 36℃まで温め、相対湿度を 98% ~ 100% まで高めます。

患者側の問題

上気道では混合吸気の浄化以外に、加湿と加温も行われています。
機械的肺換気では、混合吸気は上気道を経由して気管に入ります。
混合吸気の加湿と加温が不足すると、以下のような合併症が発生します。
• 低体温症により、体温が平熱よりも下がる。
• 脱水症。低血圧症を引き起こす場合がある。
• 汚染物質の吸入と交差感染。
• 粘膜の増加。鼻咽頭腔の方向への粘膜移動を阻害。
• 上皮と粘膜の壊死。肺の保護機能を損ない、肺の虚脱、感染、肺炎、
その他の罹患が起こる。

フィルタによるリスク軽減の仕組み

患者と呼吸回路の間にエアフィルタを配置することで、気管内麻酔と長時間の肺換気の間の感染を防止することができます。またエアフィルタにより、加温加湿器の機能に近い特性が得られ、脱水と体温の急激な低下のリスクが軽減されます。微粒子が患者の気道に侵入するのを防ぐバリアの役目をすると同時に、エアフィルタの使用により、麻酔および呼吸装置を保護する役割があります。

用語解説

一回換気量(VT):患者が1回の呼吸サイクルの間に吸入し排出するガスの量。 例えば体重70㎏の成人の平均は500mL。

毎分換気量(MV): 1 分間に肺から排出されるガスの量、すなわち1回の換気量 に1分間の呼吸数を乗した量。例えば毎分12回の呼吸数の体重70㎏の成人の平均は、(500mL x 12)で毎分6リットルになります。

死腔:以下の 2 種類があります。
1) 解剖学的死腔は、患者の鼻、口、肺胞レベルまでの気管の気道の量であり、 吸入されたガスのうち、ガスが肺毛細血管血液と交換されない部分に相当し ます。例えば体重70㎏の成人の平均的な解剖学的死腔は 150 mL。
2) 呼吸器系死腔は、吸入されたガスのうち、ガスが肺毛細血管血液と交換されない分に付加される、呼吸器系のコンポーネントの量です。

流量抵抗: 息を吸ったり吐いたりするために必要な労力の量で表されます。
ろ過効率: フィルタで供給できるろ過保護レベルまたはろ過機能レベル。
フィルタの効率は、通常は、微生物がフィルタメディアに触れたときに、メディアを通過する数で反映されたものとして表されます。

フィルタに触れる微生物の個数 フィルタの効率 フィルタを通過する微生物の個数
1,000,000 90% 100,000
99% 10,000
99.9% 1000
99.99% 100
99.999% 10
99.9999% 1

フィルタの性能

患者の呼吸器系内での使用中の安全と固定を確実にするために、フィルタに求められる特性があります。最も重要なのは、臨床環境で効果的なバリアとして二次汚染を防ぐことです。バクテリア、ウィルス、および患 者の気道内の液体に対する効果が求められます。
医療用フィルタの性能は、以下の 2 通りの方法で検証できます。

1. バクテリアおよびウィルス試験

GVS 医療用フィルタは、試験の第三者機関として米国ユタ州のネルソン研究所において実施されています。同機関のバクテリア試験プロトコルは、直径約 0. 6μ m の異物微生物として黄色ブドウ球菌を使用し、ウィルス試験は直径 0.027μmのX174 バクテリオファージを使用します。また、 HIVウィルスは 0 . 0 8 μ m 、C 型肝炎は0.02μmであるため、同機関の試験プロトコルにより、これらのウィルスと臨床的にも参考となる結果が得られています。

2. ろ過性能試験

複数のフィルタの性能をベンチマークする方法として、BS EN ISO23328 (麻酔および呼吸に使用する呼吸回路フィルタ) − 1 (ろ過性能を 試験するための食塩試験方法)で評価されています。この試験では、0.3μmの塩化ナトリウム粒子を毎分30リットルの流量でフィルタに通す必要があります。通過性レベルが測定され、最終的な効率がパーセンテージで報告されます。すなわちフィルタの通過率が 0.5% であれば、フィルタの性能は 99.5%効率と記録されます。この試験により、個々のフィルタの性能を直接比較できます。HEPAフィルタと認定されるには、フィルタは 99.97%を上回る効率が要求されます。GVS プリーツフィルタの大半は、製造時に個別に試験され、すべてHEPA 性能を持つことが確認されています。
フィルタハウジングの接続性能は、臨床用途での患者の呼吸器系内での安全で安定した装着を保証する上で極めて重要です。15mm & 22mmのテーパー接続部はすべて試験され、患者の最大の安全性に関するISO5356に準拠します。現行の共通の臨床業務として、処置中に患者が呼吸するガスが継続的に測定されます。G V S医療用フィルタは、 モニタリング装置への安全で安定した装着を保証するために、ISO 規格に準拠して設計されています。そのほかに不可欠な要素として、「キャップ & ストラップ式」のサンプリングポートが、誤ってキャップが脱落し、気道を閉塞させるリスクを最小化します。すべて乳幼児から高齢者まですべての臨床要件を満たすように設計されています。 重視されるのは最小限の抵抗、最小限の重量と製品の死腔、さらに最大限のろ過効率です。医療従事者は、呼吸ガスに対してろ過と加湿(HMEF)の処理を行う複合機能を持つ製品を選択できます。これは、低温の乾燥した医療用ガスを長期間呼吸する場合に生じる症状の軽減に役立ちます。すべての呼吸用フィルタの性能は、ISO9360に沿った製品の第三者機関における試験により検証されています。

用語解説

加温加湿器: これらの機器は、呼気からの熱と湿気の捕捉と、患者の吸気への返却を可能にします。この作用は、ISO 9360−1&2 2 0 0 0 「麻酔 & 呼吸装置、人の呼吸ガスの加湿のための HME」に基づく試験で確認されています。

カプノグラフ: 赤外線分光法で実施可能な、気道内の CO2 レベルの測定値とグラフ化です。吸気と呼気の少量のサンプルが、フィルタのガスサンプリングポートで採取されます。カプノグラフは、重病患者と麻酔患者の換気を連続して非侵襲的に監視できるため、患者の管理に役立ちます。CO2の量の変動と異常な CO2 波形の表示により、呼吸状態の臨床的に重大な変化を早期に検出できます。


2000年以降、GVS グループは、幅広い人工鼻フィルタ、除菌フィルタなどの麻酔、集中治療、呼吸器内科分野、及び空調などの各種用途向けに最大99.9999% の効率を誇るフィルタ製品を提供してきました。BS EN ISO9001、 BS EN ISO 1 3 4 8 5 に準拠した、および医療機器指令 9 3 / 4 2 EECに沿った品質システムを通じて、設計および製造されています。 滅菌フィルタは ISO1 1 1 3 5 −1 に準拠してETO 滅菌され、滅菌保証水準(SAL)モニタリングは、ISO 11737 −1 改訂微生物法に基づきます。

国内在庫・取扱いについて

人工鼻・除菌フィルタのカタログに掲載されている製品コードの内、現在の取扱製品は、以下の通りとなります。

現在の取扱製品

除菌フィルタ

  • 4222/703BSSA100/0001
  • 4244/02BSSA100/0001

人工鼻フィルタ

  • 4333/711BSSA100/0001
  • 9064/711BSSA100/0001
  • 9065/710BSSA100/0001
  • 4244/711BSSA100/0001

気管切開患者用人工鼻

  • 9500/710BSSA100/0001

人工鼻フィルタ

GVS では、麻酔、呼吸器内科、救急救命の臨床分野で使用される人工鼻フィルタを幅広く提供しています。
人工気道で上気道がバイパスされる患者、または人工呼吸器を装着する患者により使用されています。
人工呼吸器を装着した患者の場合、医療用ガスは、通常呼吸している空気より低温で乾燥しているため、麻酔器や人工呼吸器装着時には深刻な問題を引き起こします。
その為この吸気ガスをろ過し、加湿する機能を提供します。

【人工鼻フィルタ】 エコサーム®

滅 菌:医療機器認証番号:230AKBZX00029000

製品番号 試験規格 4244/ 711 4333 / 711 4333 / 712 4333 / 710
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サイズ・形状 スタンダード スタンダード スタンダード スタンダード
アングル
サンプリングポート あり あり なし あり
除菌フィルタ HEPA 静電 静電 静電
ハウジング色 薄緑 薄緑 薄緑 薄緑
HIME エレメント フォーム フォーム フォーム フォーム
細菌除去率 [%] Nelson
Laboratories
99.999 99.999 99.999 99.999
ウィルス除去率 [%] 99.999 99.999 99.999 99.999
流量抵抗@5L/min [Pa] EN ISO
9360-1:2009
流量抵抗@10L/min [Pa]
流量抵抗@15L/min [Pa]
流量抵抗@30L/min [Pa] 129 96 96 104
流量抵抗@60L/min [Pa] 305 224 224 236
流量抵抗@90L/min [Pa] 542 398 398 408
一回換気量 [ml] 150~1500 150~1500 200~1500 200~1500
有効ろ過面積 [cm3] 290.4 27.3 27.3 27.3
死腔 [ml] 46 46.5 46.5 66
接続部 ISO5356-1:2015 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F/15M
重量 [g] 28.4 27 27 31
寸法 [mm] 84.9 × 68.5 77.0 × 68.5 77.0 × 68.5 87.5 × 68.5
水分損失@Vt(ml) [mg/L] EN ISO
9360-1:2009
9.8 [500] 8.4 [500] 8.4 [500] 7.6 [500]
水分出力@Vt (ml) [mg/L] 32.2 [500] 34.0 [500] 34.0 [500] 34.9 [500]
滅菌 EOG 滅菌 / 未滅菌 EOG 滅菌 / 未滅菌 EOG 滅菌 / 未滅菌 EOG 滅菌 / 未滅菌
包装単位 50/ 箱 50/ 箱 50/ 箱 50/ 箱
製品コード(滅菌) 4244/711BSSA 4333/711BSSA 4333/712BSSA 4333/710BSSA
製品番号 試験規格 4333/761 9064/711 9065/710
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サイズ・形状 スタンダード スモール スモール アングル
サンプリングポート あり あり あり
除菌フィルタ 静電 静電 静電
ハウジング色 薄緑 薄緑 薄緑
HME エレメント フォーム フォーム
細菌除去率 [%] Nelson
Laboratories
99.999 99.999 99.999
ウィルス除去率 [%] 99.999 99.999 99.999
流量抵抗@5L/min [Pa] EN ISO
9360-1:2009
流量抵抗@10L/min [Pa]
流量抵抗@15L/min [Pa] 118 124
流量抵抗@30L/min [Pa] 97 270 269
流量抵抗@60L/min [Pa] 237 666 650
流量抵抗@90L/min [Pa] 430
一回換気量 [ml] 150~1500 120~1500 120~1500
有効ろ過面積 [cm3] 27.3 13.0 13.0
死腔 [ml] 46.5 35 37
接続部 ISO5356-1:2015 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M
重量 [g] 27 19.6 20.6
寸法 [mm] 78.3 × 68.5 81.4 × 48.1 91.3 × 48.1
水分損失@Vt(ml) [mg/L] EN ISO
9360-1:2009
10.5 [500] 11.7 [500] 12.2 [500]
水分出力@Vt (ml) [mg/L] 31.5 [500] 30.1 [500] 29.4 [500]
滅菌 EOG 滅菌 / 未滅菌 EOG 滅菌 / 未滅菌 EOG 滅菌 / 未滅菌
包装単位 50/ 箱 50/ 箱 50/ 箱
製品コード(滅菌) 4333/761BSSA 9064/711BSSA 9065/710BSSA

人工鼻

GVS 人工鼻は、人体の上気道と似た働きをします。息を吐くと通常は失われる呼気内の湿気と暖気が、HME エレメントにより捕捉されて維持されます。次の呼吸で、湿気と熱が放出され、呼吸ガスの加温と加湿が同時に行われます。HME エレメントは、ろ過効率を高めるため、設計上、表面積が最大化されています。

【人工鼻】 エコ HME

製品番号 試験規格 4333 / 751 4333 / 750 4333 / 752
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サイズ・形状 スタンダード スタンダード
アングル
スタンダード
サンプリングポート あり あり なし
ハウジング色 薄緑 薄緑 薄緑
HIME エレメント フォーム フォーム フォーム
流量抵抗@5L/min [Pa] EN ISO
9360-1:2009
流量抵抗@10L/min [Pa]
流量抵抗@15L/min [Pa]
流量抵抗@30L/min [Pa] 30 32 30
流量抵抗@60L/min [Pa] 68 98 68
流量抵抗@90L/min [Pa] 140 189 140
一回換気量 [ml] 150~1500 200~1500 150~1500
死腔 [ml] 53 66 53
接続部 ISO5356-1:2015 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M
重量 [g] 27 27 27
寸法 [mm] 77.0 × 68.5 87.5 × 68.5 77.0 × 68.5
水分損失@Vt(ml) [mg/L] 6.2 [500] 6.2 [500] 6.2 [500]
水分出力@Vt (ml) [mg/L] 36.5 [500] 36.5 [500] 36.5 [500]
滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌
包装単位 50/ 箱 50/ 箱 50/ 箱
製品コード(滅菌) 4333 / 751BSSA 4333 / 750BSSA 4333 / 752BSSA
医療機器認証番号:230AKBZX00027000
製品番号 試験規格 9064 / 751 9065 / 750 9085 / 771
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サイズ・形状 スモール スモール
アングル
マイクロ
サンプリングポート あり あり なし
ハウジング色 薄緑 薄緑 薄緑
HIME エレメント フォーム フォーム
流量抵抗@5L/min [Pa] EN ISO
9360-1:2009
19
流量抵抗@10L/min [Pa] 39
流量抵抗@15L/min [Pa] 32 32 66
流量抵抗@30L/min [Pa] 92 81
流量抵抗@60L/min [Pa] 255 227
流量抵抗@90L/min [Pa]
一回換気量 [ml] 120~1500 120~1500 > 10
死腔 [ml] 34 42 5
接続部 ISO5356-1:2015 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M 15F,15M
重量 [g] 21 21 4
寸法 [mm] 81.4 × 48.1 91.3 × 48.1 38.2 × 21.7
水分損失@Vt(ml) [mg/L] 8.5 [500] 8.1 [500] 17.0 [250]
水分出力@Vt (ml) [mg/L] 33.9 [500] 34.2 [500] 22 [250]
滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌
包装単位 50/ 箱 50/ 箱 50/ 箱
製品コード(滅菌) 9064 / 751BSSA 9065 / 750BSSA 9085 / 771BSSA
医療機器認証番号:230AKBZX00028000

除菌フィルタ

GVS 除菌フィルタは、患者の呼気内の粒子とバクテリアを減らし機器を保護し、
呼気と医療従事者を待機中の病原体から保護します。

[ 除菌フィルタ ] GVS ベントフィルタ

製品番号 試験規格 4020 / 03 4222 / 03
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サイズ・形状 スタンダード スタンダード
サンプリングポート なし なし
除菌フィルタ HEPA 静電
ハウジング色 透明 透明
細菌除去率 [%] Nelson
Laboratories
99.9999 99.99
ウィルス除去率 [%] 99.9999 99.99
流量抵抗@5L/min[Pa] EN ISO
9360-1:2009
流量抵抗@10L/min[Pa]
流量抵抗@15L/min [Pa]
流量抵抗@30L/min [Pa] 140 50
流量抵抗@60L/min [Pa] 292 105
流量抵抗@90L/min [Pa] 458 176
一回換気量 [ml]
死腔 [ml] 44 30
接続部 SO 5356-1:2015 22M/22F 22M/15F, 22F
重量 [g] 40 21
寸法 [mm] 76.0 × 68.0 78.5 × 67.3
滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌
包装単位 50/ 箱 50/ 箱
製品コード(滅菌) 4020 / 03BSSA 4222/03BSSA
届出番号:13B2X10008000121

SLIMLINE

【除菌フィルタ】エコベント®

GVS 除菌フィルタは、微生物による二次汚染を効率的に防ぎます。
この製品は、呼吸および麻酔システムで使用され、患者、医療従事者、装置を微生物による汚染から保護することを目的としています。
ISO標準のコネクタにより、様々な人工呼吸器、麻酔システムとの接続が可能です。
高い効率と安定した低呼吸抵抗が特長です。また、数多くのタイプがあり、CO2 サンプリングポートのあり/なし、ストレートまたはアングルありを選択できます。

製品番号 試験規格 4222 / 701 4222 / 703 4222 / 700 4222 / 01
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サイズ・形状 スタンダード スタンダード スタンダード
アングル
スタンダード
サンプリングポート あり なし あり あり
除菌フィルタ 静電 静電 静電 静電
ハウジング色 薄緑 薄緑 薄緑 透明
細菌除去率 [%] Nelson
Laboratories
99.999 99.999 99.999 99.999
ウィルス除去率 [%] 99.999 99.999 99.999 99.999
流量抵抗@5L/min[Pa] EN ISO
9360-1:2009
流量抵抗@10L/min[Pa]
流量抵抗@15L/min [Pa]
流量抵抗@30L/min [Pa] 99 75 82 82
流量抵抗@60L/min [Pa] 232 160 185 190
流量抵抗@90L/min [Pa] 420 255 325 300
一回換気量 [ml] 90~1500 90~1500 90~1500
死腔 [ml] 21 34 30 30
接続部 SO 5356-1:2015 22M/15F, 22F/15M 22M/15F, 22F 22M/15F, 22F/15M 22M/15F, 22F/15M
重量 [g] 25 25 25 25
寸法 [mm] 67.1 × 68.5 67.2 × 68.5 77.6 × 68.5 67.0 × 68.0
滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌
包装単位 50/ 箱 50/ 箱 50/ 箱 50/ 箱
製品コード(滅菌) 4222/701BSSA 4222/703BSSA 4222/700BSSA 4222/01BSSA
医療機器認証番号:230AKBZX00044000

【除菌フィルタ】エコベント®

ECO MINI・ECO MICRO

製品番号 試験規格 9066 / 701 9067 / 700 9080 / 700
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サイズ・形状 ミニ ミニ
アングル
マイクロ
アングル
除菌フィルタ 静電 静電 静電
ハウジング色 薄緑 薄緑 薄緑
細菌除去率 [%] Nelson
Laboratories
99.999 99.999 99.999
ウィルス除去率 [%] 99.999 99.999 99.98
流量抵抗@5L/min [Pa] EN ISO
9360-1:2009
45
流量抵抗@10L/min [Pa] 93
流量抵抗@15L/min [Pa] 87 79 143
流量抵抗@30L/min [Pa] 185 179
流量抵抗@60L/min [Pa] 418 396
流量抵抗@90L/min [Pa]
一回換気量 [ml] 100~1500 90~1500 >45
死腔 [ml] 26 32 13
接続部 ISO5356-1:2015 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 15M
重量 [g] 20 19 9
寸法 [mm] 73.0 × 48.1 82.9 × 48.1 59.2 × 36.8
滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌
包装単位 50/ 箱 50/ 箱 50/ 箱
製品コード(滅菌) 9066 / 701BSSA 9067 / 700BSSA 9080 / 700BSSA
医療機器認証番号:230AKBZX00044000

除菌フィルタ /HEPA フィルタ

ECO MAXIPLEAT・HEPA
GVS の HEPA タイプの除菌フィルタは、大気中のバクテリアとウィルスを効果的に遮断するフィルタです。
ガス流量の抵抗を最小に抑え、JIS 規格における HEPA 性能基準(99.97%)を大幅に上回る性能(99.9999%)を誇る最上位クラスの除菌フィルタです。

【除菌フィルタ】エコベント®

製品番号 試験規格 4244 / 701 4244 / 702 4244 / 700
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カタログ名 スタンダード スタンダード スタンダード
アングル
サンプリングポート あり なし あり
除菌フィルタ HEPA HEPA HEPA
ハウジング 薄緑 薄緑 薄緑
細菌除去率 [%] Nelson
Laboratories
99.9999 99.9999 99.9999
ウィルス除去率 [%] 99.9999 99.9999 99.9999
流量抵抗@30L/min [Pa] EN ISO
9360-1:2009
156 156 143
流量抵抗@60L/min [Pa] 326 326 310
流量抵抗@90L/min [Pa] 508 508 515
一回換気量 [ml] 200~1500 ̶ー 200~1500
死腔 [ml] 52 52 66
接続部 ISO5356-1:2015 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M 22M/15F, 22F / 15M
重量 [g] 40 40 42
寸法 [mm] 81.5 × 68.5 81.5 × 68.5 92.0 × 68.5
滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌 EOG 滅菌
包装単位 50/ 箱 50/ 箱 50/ 箱
製品コード(滅菌) 4244 / 701BSSA 4244 / 702BSSA 4244 / 700BSSA

製品ごとのフライヤも用意しております。

カタログ

人工鼻除菌フィルタ パンフレット

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